安诺优达参与研制的中国"BRCA基因突变检测国家参考品"出炉
2017.11.07


近日,中国食品药品检定研究院(简称中检院)权威发布《关于公布第四期注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录的通知》,其中安诺优达作为协作单位研制的“BRCA基因突变检测国家参考品”成功纳入体外诊断试剂国家标准品和参考品目录。


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BRCA基因突变检测国家参考品纳入体外诊断试剂国家标准品和参考品目录,对于乳腺癌患者及乳腺癌高危人群、乳腺癌诊疗研究人员乃至整个基因测序行业来说都是一个振奋人心的消息,BRCA基因突变检测国家参考品不仅可以为BRCA基因检测结果的准确性提供依据,而且还可以规范未来BRCA基因检测试剂盒的申报。

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安诺优达在BRCA基因检测方面之所以取得中检院的认可与信任,源于安诺优达一直以来在建立中国乳腺癌高风险人群的《基因突变数据库与国家检测标准》的不断探索与实践。


早在2015年,由中国健康促进基金会发起,第三军医大学西南医院作为组织方,安诺优达作为唯一检测方,联合全国40家大型三甲医院,正式启动“中国乳腺癌高风险人群基因筛查”课题。经过1年多的不懈努力,安诺优达收集并完成了上千例课题样本的检测,对数据进行了多维度分析整理,课题组长单位第三军医大学西南医院乳腺外科主任姜军教授在2016年第九届全国乳腺癌重庆论坛暨中欧乳腺癌年会上对该课题结果进行重磅发布。


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该课题研究摘要权威收录于第15届St.gallen国际乳腺癌会议,这体现了国际乳腺癌诊疗界对中国乳腺癌专家及其研究成果的关注和认可,体现了该课题研究的设计与结果的严谨和创新。安诺优达作为该课题的唯一指定技术提供方,彰显了深厚的基因检测技术实力。



作为国家发改委首批基因检测技术应用示范中心、精准医疗与基因工程北京市工程实验室,安诺优达一直致力于精准诊疗技术的研发和创新,将不断为中国肿瘤基因组学技术进步作出贡献。




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