中国首个“NGS BRCA校准计划”出炉!安诺优达高分通过BRCA基因检测行业测评
2019.01.21

导读:中国首个“NGS BRCA校准计划“项目结果公布,该项目吸引了超过60家业内公司参与。作为基因检测行业技术与实力兼具的代表企业安诺优达也参与了此次项目测评,并在胚系BRCA检测、肿瘤组织BRCA检测、变异解读能力测试测评中取得优异的成绩。该项目完成了中国首次BRCA检测状况的大型调研、变异解读及标准品测试,通过各方的积极组织与参与将为规范我国NGS BRCA检测流程、提升检测质量、正确解读并提供给临床正确的报告以及临床治疗提供重要依据。


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“NGS BRCA校准计划”项目由中国医疗器械行业协会主办,项目完成了中国首次BRCA检测状况的大型调研、变异解读及标准品测试,对国内BRCA检测的实际情况进行了全面的了解。其中41家检测公司参与了变异解读能力测试,28家检测公司参与胚系BRCA检测能力测试,20家参与肿瘤组织BRCA检测能力测试。该项目对中国规范BRCA检测和标准建立有着深远影响。通过共同推进BRCA检测项目规范,将为携带BRCA突变的肿瘤患者更早获得治疗机会贡献一份力量。

作为基因检测行业技术实力兼具的优秀企业代表安诺优达参与了本次能力测评,以满分通过变异解读能力测试,并以高分通过BRCA标准品测试,体现了安诺优达在基因突变检测、临床遗传解读分析、临床报告规范性等多方面均具有超强的技术实力。


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安诺优达已在乳腺癌基因检测领域进行了多年的探索研究,早在2015年就携手第三军医大学西南医院等多家临床机构联合开展的乳腺癌高风险人群筛查课题,并受到了国内外专家学者的高度关注,该课题研究中的样本更是作为“BRCA基因突变国家参考品”中唯一的大片段重排阳性样本,被成功纳入体外诊断试剂国家标准品和参考品目录。课题的研究摘要权威收录于第15届St.gallen国际乳腺癌会议,2018年5月,课题最新研究成果发表于国际权威期刊International Journal of Cancer(IF=6.513),成为当时亚太地区最大规模的针对乳腺癌高危人群的多中心、大样本量的乳腺癌多基因筛查课题,这一系列成果的获得体现了国家乃至国际乳腺癌诊疗界对该课题及其研究成果的高度认可,以及课题创新性的肯定。安诺优达作为该课题的唯一技术提供方,彰显了深厚的基因检测技术实力。未来安诺优达将持续秉承“用科技和创新提升生命品质“的理念,致力于精准诊疗技术的研发和创新,将不断为中国肿瘤基因组学技术进步作出贡献。



乳腺癌基因检测


BRCA基因突变与乳腺癌患病风险

BRCA1和BRCA2基因编码肿瘤抑制蛋白,与双链DNA受损后的复制修复有关,携带BRCA1/2基因突变的健康人群,其乳腺癌的终生罹患风险分别为65%和45%,且患病治疗后有非常高的乳腺癌复发风险。


乳腺癌基因检测—站式解决方案

安诺优达基于高通量测序技术精心挑选了与肿瘤用药密切相关的230个基因,涵盖指南推荐的所有基因及临床热点基因,分析266余种药物与基因变异的关系,可应用于乳腺癌患者,尤其是复发、转移的晚期患者。同时,根据乳腺癌患者在诊疗过程中的不同需求,制定个性化的基因Panel和解读对应的药物。



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