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基因测序纳入医保,二胎优生有望普及

转化医学网2015-11-02

  二胎政策与基因测序千丝万缕的关联


  近日,全面放开二孩的消息一时间炸开了锅,上了各大媒体的头条。关于二胎政策对基因测序领域的影响评估报道也越来越多。生育政策的调整,对于基因行业的从业者来说,特别是国内无创产前基因检测相关项目的企业,这既是一个机遇也是一个挑战。


  据调查数据显示,二胎政策将使二代基因测序在优生优育领域的市场规模至少扩增到1.1-1.2倍,约为30亿元;无创产前检测(NIPT)作为二代基因测序应用最成熟的领域,二胎政策使或将使其市场将扩大至约200亿元;胚胎植入前遗传学诊断(PGD),即第三代试管婴儿,其市场扩容所需的三大催化因素是二代基因测序技术、政策放开和市场需求,因此,在具备了各方面条件后PGD市场将有望扩增至100亿元左右。


  无创产前检测(NIPT)与二胎优生


  进入新世纪,我国人口发展呈现出重大转折性变化。人口总量增长势头明显减弱,劳动年龄人口开始减少,老龄化程度不断加深,家庭养老抚幼功能弱化,少生优生成为社会生育观念的主流。此次二孩政策全面放开,优生依旧会是社会生育观念的主流。如何优生,这里孕妇的产前检测就扮演重要的角色。


  无创产前检测(NIPT)在2011年底引入美国和西欧,并迅速商业化应用到中东,南美,南亚、东南亚,以及非洲。无创产前检测在我国正式进入轨道之前也遭遇了不少坎坷。2014年2月国家卫计委紧急叫停了国内无创产前基因检测等项目,然而2014年12月国家卫计委又谨慎的放开了包括遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断等项目的试点应用单位,从此正式拉开了二代基因测序用于医学临床相关项目的序幕。


  随着研究的深入,无创检测的条件和范围有望不断扩大,延伸至包括微缺失/重复综合征和常见的孟德尔遗传病等。检测染色体非整倍体的商业化进程正在提速,市场规模稳步增加。早期的染色体和其他遗传性异常检测为更好的孕期护理创造了条件,同时可以更为合理的调动有限的医疗资源服务于有遗传异常的新生儿的健康管理成为可能。


  近年来,随着环境污染及生育年龄的延后,高龄孕妇越来越多,二胎政策放开后,高龄产妇的数量将会增加。研究显示,高危及高龄孕妇怀有染色体非整倍体与其他染色体疾病的风险显著升高。NIPT临床数据显示,高龄孕妇中三大染色体非整倍体阳性率约1.36%,高风险孕妇中三大染色体非整倍体阳性率约0.94%。无创产前检测的出现,使高龄及高危产妇的的产前诊断进一步优化。


  基因测序纳入医保,优生渔翁得利


  无创产前检测(NIPT)作为二代基因测序应用最成熟的领域,倘若基因测序纳入医保完全落实,那么二胎优生将渔翁得利。如今在国内,局部省份相继出台政策,贵州发布高龄单独两孩孕产妇唐氏综合征等出生缺陷基因筛查享受全免费政策。湖南省就计划生育特殊家庭免费开展“先证者诊断”及产前诊断服务,降低出生缺陷儿的出生概率。


  此次贵州政府特别指出关于新生儿筛查以及高龄产妇产前检测的收费问题。为了完善基因检测收费标准体系,贵州省政府探索建立财政补贴、医保报销和个人自付共同承担的基因检测付费机制,鼓励有条件的地区,以政府采购方式推广新生儿遗传性耳聋、唐氏综合征等遗传性疾病基因筛查;采取政府采购和患者自付相结合的方式,开展针对地中海贫血的遗传筛查和产前诊断、高龄产妇无创DNA检测以及肿瘤、心脑血管疾病和感染性疾病等重大疾病的基因检测。此政策对于当地二胎优生无疑又是一重大利好消息!


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