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北京临检所

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北京安诺优达医学检验实验室有限公司成立于2012年4月28日, 2013年10月8日取得医疗机构执业许可证,诊疗科目为医学检验科,包含临床免疫、血清专业和临床细胞分子遗传学专业,2014年5月通过临床基因扩增检验实验室验收,2020年7月获得新型冠状病毒核酸检测室间质评证书,2021年6月北京安诺优达医学检验实验室新冠核酸检测项目通过ISO 15189:2012 医学实验室质量和能力认可。目前北京安诺优达实验室主要开展无创产前DNA检测(NIPT)业务和新冠核酸检测业务,实验室占地面积943平方米,实验场地1959平方米。 

         

北京安诺优达医学检验实验室拥有国家卫健委首批高通量测序临床应用试点单位资质,营利性医疗机构执业许可资质、临床基因扩增检验实验室资质、卫健委临检中心室间质评满分报告、国家食品药品监督管理总局(CFDA)最新认证仪器及配套试剂盒等相关证书。


安诺优达实验室建立了完善的质量管理体系,包括规章制度、流程监控、试剂质检、仪器检定/校准、人员培训等多个方面,形成一套稳定、可控、高效的质量管理体系,目前已顺利通过ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证和ISO45001职业健康安全管理体系认证。


本着“公正、科学、严谨、准确、及时”的质量方针,实验室在检验前、检验中、检验后环节分别进行质量控制,确保检测结果的准确。


实验室根据《医疗机构临床实验室管理办法》、国家卫生计生委关于印发医学检验实验室基本标准和管理规范(试行)的通知(国卫医发〔2016〕37号)文件、CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》的要求,继续推进质量管理体系的建设,保证质量管理体系的有效运行。实验室均满分通过历届卫生部临床检验中心组织的室间质评活动。

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